식약처, 방광암 진단 보조 신개발 의료기기 허가

조선일보

식품의약품안전처는 방광암 진단을 보조하는 국산 유전자 검사 시약을 신개발 의료기기로 허가했다고 8일 밝혔다. 신개발 의료기기는 기존 제품과 비교했을 때 작용 원리, 원재료, 사용 방법, 성능 중 하나가 새로운 의료기기를 의미한다. 이번에 허가받은 유전자 검사 시약은 혈뇨(血尿)가 있고 방광암이 의심되는 만 40세 환자를 대상으로 한다. 환자 소변에서 메틸